| 产品名称(中文) | 脑外科手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成，部件清单详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。 |
| 型号规格 | 主机型号I7, 部件型号详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3543993号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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