| 产品名称(中文) | 临时冠桥树脂材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ProtemptTM II临时冠桥树脂材料：本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成；催化剂主要由2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2′-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯，过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。ProtemptTM 4临时冠桥树脂材料：本剂主要由二丙烯酸脂、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成；催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。挠曲强度大于50MP，抛光后具有高度抛光的表面。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复。主要包括：- 临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作- 暂时性修复体的制作- 树脂(如由3M ESPE制作的ProtempTM冠)和金属(如由3M ESPE制作的Iso-FormTM冠)临时冠制作前的衬底材料 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630296号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
