| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Capillary High Flux Dialysers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由五部分组成:透析膜、外壳材料、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳材料:聚丙烯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 空心纤维血液透析滤过器一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | FX CorDiax 40,FX CorDiax 50,FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100, FX CorDiax 120 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450617号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany; Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex, France |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海外高桥保税区, 福特西一路439号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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