产品名称(中文) | 子宫内授精导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 子宫内授精导管由导管、尺寸塞、连接帽、导管座(接头)、内管组成。产品型号不同,包装内所包含的组件不同。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663466号(更) |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2663466号”变更为“国食药监械(进)字2013第2663466号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-08-27 |
有效期至 | 2017-08-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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