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产品名称(中文) 子宫内授精导管
结构及组成/主要组成成分 子宫内授精导管由导管、尺寸塞、连接帽、导管座(接头)、内管组成。产品型号不同,包装内所包含的组件不同。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2663466号(更)
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2663466号”变更为“国食药监械(进)字2013第2663466号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-08-27
有效期至 2017-08-26
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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