| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT肌酸激酶同工酶质控品在具有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：≤-10℃储存,有效期3年附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在具有急诊模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的准确性和精密度。 |
| 型号规格 | 6瓶(3.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402887号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Blvd. Fremont, CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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