| 产品名称(中文) | 光固化透明窝沟封闭剂套装（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Helioseal Clear） Light-cured transparent fissure sealant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成,窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(＞60%),三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(＞39.3%)和樟脑醌(＜0.7%)组成。 酸蚀剂(Email Preparator blue)由 蒸馏水(57.99%), 磷酸(37%), 聚乙烯醇(＜5.0%)和 亚甲蓝(＜0.01%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630070号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
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