| 产品名称(中文) | 动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flipper) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成，嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在荧光屏监视下， 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773965号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年11月6日同意更正注册号内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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