| 产品名称(英文) | II型血管塞（商品名：AMPLATZER） AMPLATZER VASCULAR PLUG II |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | II型血管塞为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造,装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造,塑料钳由高密度聚乙烯制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 型号规格 | 9-AVP2-003,9-AVP2-004,9-AVP2-006,9-AVP2-008,9-AVP2-010,9-AVP2-012,9-AVP2-014,9-AVP2-016,9-AVP2-018,9-AVP2-020,9-AVP2-022 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770406号 |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-15 |
| 有效期至 | 2018-01-14 |
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