| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。 |
| 型号规格 | "LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664455号 |
| 注册人名称(英文) | The laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 生产地址 | "1. 1201 East 86th Place, Merrillville, Indiana 46410, USA2. Hatton Gardens Industrial Estate Kington HR5 3RB United Kingdom" |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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