| 产品名称(中文) | 可吸收外科缝线(商品名：英文: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Novosyn) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸构成的共聚物所制成的多股缝线,包括未染色缝线和使用D&C紫色2号(C.I.C60725)染成的紫色缝线两种。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术, 特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外在条件允许的情况下,还可用于眼科手术(例如斜视矫正术)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3652572号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年9月13日同意更正产品名称内容，2013年7月5日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
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