| 产品名称(中文) | 血液加温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。温度范围：37℃~45℃，显示精度±0.1℃；温度准确性±1℃；温度均一性：2℃；时间设定：1~90分钟。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于有时间限制地进行全血和血液制品的加热；对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热；对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热；对非使变性输入液和其他材料进行连续加热。 |
| 型号规格 | Plasmatherm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2450921号(更) |
| 注册人名称(英文) | Barkey Gmbh & Co. KG |
| 注册人住所 | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生产地址 | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京鑫瑞驰科技发展有限公司”变更为“北京美德嘉华科技发展有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第2450921号”变更为“国食药监械(进)字2011第2450921号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-22 |
| 有效期至 | 2015-03-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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