| 产品名称(中文) | 外科半导体激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LaserPro Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品半导体激光系统主机、脚踏开关、传输光纤及刀头组成，光纤及刀头型号见附页。激光波长，应为810nm，误差为±10nm；激光模式，多模；激光脉宽，应为 0.05s～99s，误差为±10%；脉冲间隔：0.01s～99s，误差为±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对人体组织的切割、汽化、烧灼和凝固。 |
| 型号规格 | LaserPro 810 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240198号 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex,Inc. |
| 注册人住所 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 生产地址 | 147 Keystone Drive Montgomeryville,PA 18936,USA |
| 代理人名称 | 大连吉康医疗器械进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 大连吉康医疗器械进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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