| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳法） Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，防腐剂，稳定剂。 试剂2：含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液， 防腐剂， 稳定剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 300 测试，2×50测试，250测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400347号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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