| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thruway) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Thruway导丝采用不锈钢丝制成，带有两个远端锥形(短锥形或长锥形)。远端部分的直径成锥形以提供灵活性。导丝的最远端有个铂金弹簧以便于通过荧光检查加以观察。芯线的近端部分涂有聚四氟乙烯涂层，以使表面平滑，并提高导丝的可操控性。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | ThruwayTM导丝可在进行诊断或介入外围血管内手术(包括但不限于肾脏介入)中对导管进行定位。该导丝可旋转以便顺利通过脉管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771301号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska MN55318 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
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