| 产品名称(中文) | 喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩、机器端接头以及充气阀组成。喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩的材料为聚氯乙烯,机器端接头材料为聚丙烯,充气阀材料为聚氯乙烯+腈+不锈钢。该产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于禁食的患者短时常规麻醉操作过程中达到及维持对气道的控制。也适用于出现已知或未知困难的气道管理。还可以用于具有气道堵塞风险、可能需要人工通气的深度昏迷患者的复苏抢救过程中建立清洁的气道。 |
| 型号规格 | MM65220010, MM65220015, MM65220020, MM65220025,MM65220030, MM65220040, MM65220050, MM65223010,MM65223015, MM65223020, MM65223025, MM65223030,MM65223040, MM65223050 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2540084号(更) |
| 注册人名称(英文) | Unomedical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 生产地址 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 代理人名称 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2540084号”变更为“国食药监械(进)字2013第2540084号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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