| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组成:透视摄影台,X射线平板探测器(安装于透视摄影台),遥控操作台,近控操作台,X射线高压发生装置,图像处理单元(内置于遥控操作台),X射线管组件(安装于透视摄影台),X射线可变束光器(安装于X射线管组件)，降压变压器。选购件见产品标准。性能：标称电功率:40kW；X射线管组件(旋转阳极焦点:0.4/0.7)；管电压范围:摄影条件下:40~150kV,透视条件下:40~125kV；管电流范围:摄影条件下:10~560mA,透视条件下:0.1~8.0mA； 加载时间范围:摄影条件下:1.0ms~8.0s,透视条件下: 1~5分管电流时间积范围:0.5~800mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于消化器官和身体各部位检查的专用透视摄影系统。具有外周血管DSA功能及泌尿检查功能。 |
| 型号规格 | CUREVISTA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3302719号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 日立医疗器械株式会社 日立医疗器械 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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