| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔板，2.标准品1，3.标准品2，4.标准品3，5.阳性对照，6.阴性对照，7.酶结合物，8.样本缓冲液，9.清洗缓冲液，10.色原/底物液，11.终止液。产品有效期：2-8°C保存，不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。其中标准品和阳性对照必须分装保存在-20℃。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。 |
| 型号规格 | 货号：EA 1621-9601 M规格：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405548号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
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