| 产品名称(中文) | 胱抑素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1-缓冲液：Tris缓冲液，含清洁剂，聚乙二醇，叠氮钠作为防腐剂；R2-乳胶颗粒试剂：涂有抗人胱抑素C抗体血清的聚苯乙烯粒子甘氨酸缓冲液，含NaCL、牛血清白蛋白、叠氮钠防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,切勿冰冻,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中胱抑素C(CYSTATIN C)的含量。 |
| 型号规格 | 1 R1:1×100ml, R2:1×20ml； 2 R1:2×50ml, R2:2×10ml； 3 R1:1×25ml, R2:1×5ml； 4 R1:1×48ml, R2:1×12ml； 5 R1:4×20ml, R2:2×8ml； 6R1:2×60ml, R2:2×15ml； 7 R1:1×45ml,R2:1×15ml；8 R1:1×800ml, R2:1×200ml； 9 20测试/盒； 10 50测试/盒； 11 100测试/盒； 12 400测试/盒； 13 800测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404429号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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