| 产品名称(中文) | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由克氏针和斯氏针组成,产品采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用四肢骨折的内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463220号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy International Limited |
| 注册人住所 | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, United Kingdom |
| 生产地址 | Faiskola u.5. 3300 Eger Hungary |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463220号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463220号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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