| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(来源于真菌) ,胆固醇氧化酶(来源于微生物) ,辣根过氧化物酶(来源于植物) ;试剂船位1-3(片):AAP,缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA , 表面活性剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于Dimension临床生化系统上进行血清和血浆中总胆固醇含量的定量测定。 |
| 型号规格 | DF27: 480测试(8×60/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403775号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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