| 产品名称(中文) | 血铅分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LeadCareII Blood Lead Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机、电源适配器、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学法(阳极伏安溶出法ASV)检测人全血样本中铅的浓度。 |
| 型号规格 | LeadCareII |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400031号 |
| 注册人名称(英文) | Magellan Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 101 Billerica Ave,Bldg 4 N Billerica,MA 01862 |
| 生产地址 | 101 Billerica Ave,Bldg 4 N Billerica,MA 01862 |
| 代理人名称 | 北京惠泽联合科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京惠泽联合科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月10日同意更正生产企业名称内容，2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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