| 产品名称(中文) | 诊断/消融可调弯头端导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NAVISTAR RMT Thermocool） Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电生理导管以及配套的连接线缆组成。其中电生理导管包括有连接器，手柄，拇指调扭，管身以及电极。导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品，在体内的时间不超过24小时。产品型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于心内电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770013号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
