| 产品名称(中文) | 类风湿因子( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 氯化铵缓冲液、R2: 氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。产品有效期：2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 |
| 型号规格 | R1:1×40ml 、R2:1×10ml ；R1:2×40ml 、R2:2×10ml ；R1:2×60ml 、R2:2×15ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404848号 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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