| 产品名称(中文) | 霉酚酸定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 霉酚酸定标液0， 0.5， 2， 5， 10， 15μg/mL；含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基质，防腐剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存, 有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在使用 Emit 2000 霉酚酸检测试剂对血浆中的霉酚酸进行测定时建立参考曲线。 |
| 型号规格 | 定标液0 μg/mL：1×5 mL；定标液0.5 μg/mL：1×2 mL；定标液2 μg/mL：1×2 mL；定标液5 μg/mL：1×2 mL；定标液10 μg/mL：1×2 mL；定标液15 μg/mL：1×2 mL； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403773号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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