| 产品名称(中文) | 乳管纤维内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由乳管纤维内窥镜(由带光纤照明系统的纤维观察镜、作为观察镜载体并带有冲洗孔道的进入人体的针管、带冲洗孔道端口的手柄和目镜组成)及附件组成。乳管内窥镜分为四种型号，其中PD－HS－0202，PD－HS－0211为可拆卸结构，PD－HS－0212和PD－HS－0251为不可拆卸结构。乳管内窥镜及附件规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者乳管的检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223125号 |
| 注册人名称(英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 注册人住所 | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生产地址 | Martin-Binder-Ring 15 85276 Pfaffenhofen Germany |
| 代理人名称 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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