| 产品名称(中文) | 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FSH包被珠(L2FS12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗FSH抗体。L2KFS2：1个，L2KFS6：3个； FSH试剂楔(L2FSA2)：试剂楔带有条形码。11.5 mL与鼠单克隆抗FSH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，加入了防腐剂。L2KFS2：1个，L2KFS6：3个； FSH校正品(LFSL，LFSH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶3.0mL含FSH的非人类血清基质，加入了防腐剂。L2KFS2：1套，L2KFS6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的FSH。 |
| 型号规格 | 200人份/盒;600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403772号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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