| 产品名称(中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雌二醇包被珠(L2E212)：带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。L2KE22：1个，L2KE26：3个。雌二醇试剂楔(L2E2A2)：试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。L2KE22：1个，L2KE26：3个。雌二醇校正品(LE2L，LE2H)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清，加入了防腐剂。L2KE22：1套，L2KE26：2套。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的雌二醇(estradiol -17β,E2)。 |
| 型号规格 | 200人份/盒;600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403771号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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