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当前位置: 首页 > 进口器械 > 脊柱融合器系统(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 脊柱融合器系统(商品名:
产品名称(英文) OIC UniLIF)
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合行标YY/T0660的Optima LT1级聚醚醚酮(PEEK)材料制造,嵌入纯钽针作为不透射线的标志,纯钽材料符合ASTM F560的规定。产品分灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线辐照灭菌。
适用范围/预期用途 该产品适用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修手术。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3465383号
注册人名称(英文) Stryker Spine S.A.S
注册人住所 ZI Marticot, 33610 CESTAS France.
生产地址 ZI Marticot, 33610 CESTAS France.
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-12-17
有效期至 2017-12-16
数据更新时间:2024-11-07
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