| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由单轴椎弓根螺钉、多轴椎弓根螺钉、固定螺钉、横轴连接装置和垂直型连接棒组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于固定脊椎的植入物,目的是变形脊椎的矫正及骨折治疗,促进骨骼愈合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465362号 |
| 注册人名称(英文) | KJ MEDITECH CO., LTD. |
| 注册人住所 | 959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea |
| 生产地址 | 959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju-si,South Korea |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
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