| 产品名称(中文) | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胍，乙酸钠，去垢剂； R1a：L-抗坏血酸； R2：亚铁嗪。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中铁的含量。 |
| 型号规格 | 1 R1: 9x65ml, R2:9x16ml； 2 R1:5x50ml, R2:1x50ml； 3 R1: 12x46ml, R2:6x21ml； 4R1: 6x100ml, R2:3x46ml； 5 R1: 10x15ml,R2:2x15ml； 6 R1: 4x50ml, R2:1x40ml； 7 R1:4x50ml, R2:2x20ml； 8 R1:4x42ml, R2:2x17ml； 9R1:4x50ml, R2:4x11ml； 10 R1:5x30ml, R2:4x17ml；11 R1: 1x2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404428号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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