| 产品名称(英文) | Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统（商品名：SP Dynamis） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(Er:YAG:7关节激光导光臂;Nd:YAG:945μm光纤)、手具(R11、R33)和F型(F22)扫描器及脚踏开关组成。激光类型及参数:Nd:YAG激光:波长1064nm±10nm;最大平均功率80W±20%;Er:YAG激光:波长2940nm±100nm;最大平均功率20W±20%;瞄准激光:半导体激光, 激光波长650nm±10nm; 输出功率≤1mW。详细参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | Er:YAG激光用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗;Nd:YAG激光用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。 |
| 型号规格 | M021-4AF/3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3245481号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 代理人名称 | 广州欧之星激光设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
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