| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。产品有效期：2-8℃贮存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学的质量控制。 |
| 型号规格 | 3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶);低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403618号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom |
| 生产地址 | Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州拱墅区湖墅南路368号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
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