| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1-2:液体,HCL，试剂船位3-4:液体,TAPS缓冲液、肌酸酶(细菌来源)、肌氨酸氧化酶(细菌来源)、HTIB，试剂船位5-6:液体,TAPS缓冲液、肌酐酶(细菌来源)、辣根过氧化物酶、4-氨基非那宗、亚铁氰化钾(II)。产品有效期：在2-8℃的环境下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于对人类血清,血浆,以及尿液标本内的肌酐进行定量测定。 |
| 型号规格 | 448测试/盒 (8×56 测试/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403617号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
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