| 产品名称(中文) | 多项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新鲜冷冻的人血浆制备,血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期：在-15℃至-20℃, 可保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC项目进行准确度和精密度的验证。 |
| 型号规格 | 6 x 20 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403762号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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