| 产品名称(中文) | 非骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，表面经喷砂处理或表面为符合GB 23101标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换或翻修术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465386号 |
| 注册人名称(英文) | Medacta International SA |
| 注册人住所 | Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland |
| 生产地址 | Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland |
| 代理人名称 | 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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