| 产品名称(中文) | 外科补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Parietex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成，有二维及三维的编织结构，产品采用伽玛射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切和切割补片适用于通过前路手术，使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464127号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品英文名称由“PARIETEX”变更为“ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-DimensionalMesh”；代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464127号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464127号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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