| 产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台(包括显示部分)、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件(见标准)组成。单次扫描最大层数32层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于全身的断层成像临床诊断。 |
| 型号规格 | 型号Aquilion TSX-101A；规格16排 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3304028号 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
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