| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗系统(商品名：Fotona XP-2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器);光束传输系统(945μm传输光纤盒R32治疗手机);钥匙开关;脚踏开关组成。激光波长1064nm,允差±5nm;最高能量密度：300J/cm2,允差±20%;脉冲模式激光重复频率:0.5Hz~64Hz可调,允差±20%;脉冲模式最大平均功率:20W,允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用皮肤科对部分血管性皮肤病变、甲癣真菌的治疗及脱毛。 |
| 型号规格 | M001-14F |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3245423号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7,1210 Ljubljana,REPUBLIC OF SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7,1210 Ljubljana,REPUBLIC OF SLOVENIA |
| 代理人名称 | 广州欧之星激光设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
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