| 产品名称(中文) | 枕颈上胸椎脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,矫形棒由符合ISO 5832-12标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465352号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
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