| 产品名称(中文) | 集成制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:产品由压缩机单元和VSA单元组成。主要性能:出氧浓度93%±3%;出氧压力0.069MPa(10psig)～0.69MPa(100psig)可调;出氧流量≥500L/min(DOCS 500)、≥200L/min(DOCS 200)、≥66L/min(DOCS 66)。其它性能指标见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品系生产及输送美国药典93%±3%氧气的设备。由这些设备生产的氧气起辅助补充作用,不被认为是生命支持或生命维持装置。 DOCS系列产品可用于灌充高压氧气瓶，以供离DOCS设备较远的地方或随处移动的病人使用。这些设备可由经培训的人员操作，用于在灾难救援、危机应急或人道主义救援时瓶装或散装氧气无法获取的情况下，作为医院的备用系统，或因灾难已使当地主要的氧气供应无法使用时用于当地急救。或由经培训的军队人员操作用于部队平时或战时的支持。 |
| 型号规格 | DOCS 500 DOCS 200 DOCS 66 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2563704号 |
| 注册人名称(英文) | Pacific Consolidated Industries, LLC |
| 注册人住所 | 12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States |
| 生产地址 | 12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States |
| 代理人名称 | 北京欧洁恩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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