| 产品名称(中文) | 无线式牙科用热凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为System B Pack和System BFill两种。System B Pack：由主机、Pack型设备支架、工作尖套装、充电器及电池、AC适配器、插头式适配器、电源线和USB线组成，温度设定280℃。System BFill：由主机、Fill型设备支架、隔热器、填充头、充电器及电池AC适配器、插头式适配器、电源线和USB线组成，温度设定范围50～200℃。具体部件编号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于齿科根管治疗后充填牙胶尖的软化。 |
| 型号规格 | System B Cordless |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2554012号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora,California 91740 |
| 生产地址 | 634,Yeonje-ri,Gang-oe-myeon,Cheong-won-gun,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
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