| 产品名称(中文) | 配子缓冲液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sydney IVF Gamete Buffer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分：氯化钠、氯化钾、硫酸镁(七水合物)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、HEPES(游离酸)、丙酮酸钠、L –乳酸钙(五水合物)、D-葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺.H2O、 L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。pH值：7.7±0.5，渗透压：285~295mOsm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于洗涤配子。 |
| 型号规格 | K-SIGB-20, K-SIGB-50, K-SIGB-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540053号 |
| 注册人名称(英文) | William A Cook Australia Pty Ltd |
| 注册人住所 | 95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia |
| 生产地址 | 95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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