| 产品名称(中文) | 产前筛查数据管理软件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeCycleTM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘和随附文件，随附文件包括软件用户手册、软件许可证协议、软件许可证密码申请表格、激活说明和发布说明。软件版本号：V4.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于产前筛查风险评估(如Down`s综合症(T21)、Edward`s综合症(T18)和神经管缺陷(NTD`s))过程，为数据的报告、输入、修正和验证提供了一个平台。 |
| 型号规格 | 5014-0020 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2705459号 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
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