产品名称(中文) | 中心静脉导管包 |
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产品名称(英文) | Central Venous Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由单腔、双腔、三腔以及四腔中心静脉导管包组成。每个包中均包含中心静脉导管、5ml注射器、穿刺针、导丝、扩张器、固定夹各一个。产品为一次性使用;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 中心静脉导管通过使用经股动脉穿刺技术使得导管插入上腔静脉,从而开通中央静脉通路。适用于建立一个测量中心静脉压的液体通路,药物输注,肠外营养输注。血液透析用中心静脉导管可用于血液透析治疗或其他血液净化治疗,三腔血液透析型导管还可用于在血液透析过程中输注药液。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771273号 |
注册人名称(英文) | intra special catheters GmbH |
注册人住所 | Oststrasse 2;D-66780 Rehlingen-Siersburg |
生产地址 | Oststrasse 2;D-66780 Rehlingen-Siersburg |
代理人名称 | 赫麦森(大连)贸易有限公司 |
代理人住所 | 赫麦森(大连)贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-03-10 |
有效期至 | 2018-03-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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