| 产品名称(中文) | 睡眠监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：ApneaLink记录病人睡眠期间的呼吸鼻气流和脉搏血氧饱和度，并通过专用软件手动或自动分析记录的参数和波形，以判断病人是否存在睡眠呼吸暂停和或陈-施呼吸。产品构成：由记录仪、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器、皮带、通用串行总线电缆、安装和驱动光盘、使用说明书、Luer锁紧帽、携带袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 睡眠呼吸暂停和陈-施呼吸的筛选或诊断。 |
| 型号规格 | ApneaLinkTM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212883号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Germany Inc. |
| 注册人住所 | Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY |
| 生产地址 | Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-27 |
| 有效期至 | 2012-09-26 |
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