| 产品名称(中文) | 血管内造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RADIFOCUS OPTITORQUE） 中心循環系血管造影用カテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。导管内层和外层材料为含硫酸钡的聚氨酯和聚酰胺弹性体的混合物，中层为不锈钢织网。尖端软管材料为含硫酸钡的聚氨酯，套节材料为尼龙，抗折套管材料为聚酰胺弹性体，插入器材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位,也可用于将导丝或导管引导到目标部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771272号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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