| 产品名称(中文) | 双向可调弯空腔导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Luminary) |
| 结构及组成/主要组成成分 | CPSLuminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统、电接头及阀门旁路工具组成，用于涉及左心导线植入的手术。其中，外部导管体由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢制成，内空腔由聚四氟乙烯制成，止血阀体由ABS制成，侧孔管由聚氯乙烯制成，三向活塞由聚碳酸酯制成，止血阀由硅树脂人造橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 型号规格 | 402856, 402857 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775283号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
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