| 产品名称(中文) | 移动式数字摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机(商品名：DX-D 100) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：a)X射线发生器组件：控制台、发生器、X射线源组件(E7884X)；b)附属设备和子系统：系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D30C)；c)选配件：红外线遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。产品性能：标称电功率40kW，X射线管组件(管型号E7884，旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm)，X射线管电压调节范围40~150kV，X射线管电流调节范围10~500mA，加载时间调节范围1ms~10s，电流时间积调节范围0.1~500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行X射线摄影，以供诊断。 |
| 型号规格 | 5411/050 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2305337号 |
| 注册人名称(英文) | Agfa HealthCare N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
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