| 产品名称(中文) | 植入式腹膜给药系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PORT-A-CATH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH针及Point-Lok尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。 |
| 型号规格 | 21-2000-24 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662858号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正注册号内容，2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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