| 产品名称(中文) | 中空纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、排血孔、中空纤维、O环等组成。采用AS、PC树脂、硅酮橡胶等材料制造。中空纤维内径为200±20μm。限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 型号规格 | RENAK-RE-08H,RE-10H,RE-12H,RE-15H,RE-18HRENAK-ME-08H,ME-10H,ME-12H,ME-15H,ME-18H |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3450687号 |
| 注册人名称(英文) | Kawasumi Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 28-15 Minami-Ohi 3-chome,Shinaga-Ku,Tokyo Japan |
| 代理人名称 | 大连经济技术开发区澳华商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-05-07 |
| 有效期至 | 2007-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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